como surgiu a UNIFAG
Fundada em 1994 pelo então reitor da Universidade São Francisco, Frei Constâncio Nogara, a Unidade Integrada de Farmacologia e Gastroenterologia (UNIFAG) mantém como objetivo a prestação de serviços especializados e pesquisa, apoiando assim, o desenvolvimento científico e tecnológico na área de Ciências Biológicas da Saúde.
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Nossa Qualificação
Após a implantação da Política Nacional de Saúde no Brasil e da criação da ANVISA, a UNIFAG foi certificada para a realização de estudos de biodisponibilidade relativa/Bioequivalência para o registro de medicamentos Genéricos, Similares e Novos para comprovar a qualidade e a segurança dos produtos.
Infraestrutura moderna
A UNIFAG conta com ampla infraestrutura para realização de estudos de biodisponibilidade/bioequivalência, com instalações para a realização das etapa clínica, com apoio de laboratório de análises clínicas, assim como a etapa analítica. Em 2019 seu parque de equipamentos foi ampliado e, a partir de 2020, com com estrutura para condução de estudos de perfil de dissolução comparativo, bioisenção farmacêutica, desenvolvimento de métodos de dissolução e solubilidade e equivalência farmacêutica, além daqueles estudos envolvendo a pesquisa analítica, tais como a caracterização de substâncias químicas, o desenvolvimento e validação de métodos conforme preoconizado na RDC 166/2017, avaliação do perfil de degradação forçada de acordo com a RDC 53/201 e validação de limpeza, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) descritas na RDC 301/2019.
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Sua clínica, situada a menos de 200 metros da UTI do Hospital Universitário São Francisco (HUSF), possui 48 leitos, sala de recreação, farmácia, salão de coletas, posto de enfermagem e sala para atendimentos de urgência.
Já o parque de equipamentos possui estrutura para desenvolvimento de metodologias analíticas, equipada com equipamentos HPLC MS/MS e UPLC MS/MS, além daqueles equipamentos necessários para realização de estudos de equivalência farmacêutica, tais como HPLC com Detectores PDA e UV-Vis, dissolutores, sesintegradores, espectrofotômetros UV-Vis e Infravermelho, durômetro, friabilômetro, viscosímetro e incubadora Shaker.
Além disso, através da parceria com o Programa de Pós-Graduação Stricto Sensu em Ciências da Saúde da USF, junto com o Grupo de Pesquisas em Meio Ambiente e Sustentabilidade da USF, foi instalado na UNIFAG um equipamento de última geração, o espectrômetro de massas modelo Q-ToF Xevo G2-XS (Waters Co.). O equipamento de alto custo está presente em poucos centros de pesquisa do Brasil e proporciona um diferencial nas análises e um novo patamar na qualidade dos dados de pesquisa gerados.
TRADIÇÃO E CONFIANÇA
A UNIFAG presta um serviço de excelência desde a sua Certificação pela Anvisa. Também somos certificados pelas Indústrias Farmacêuticas que conduzem estudos em nossa unidade de pesquisa. Temos profissionais experientes e comprometidos com a melhoria constante nos processos. Isso se reflete em:
- Experiência de quase 25 anos em estudos de bioequivalência;
- Certificação da ANVISA ininterrupta desde o início;
- Certificação por multinacionais para realização dos estudos;
- Atuação em diversas classes de fármacos;
- Banco de dados com mais de 21.000 voluntários cadastrados;
- Parceria com outros laboratórios do ramo;
- Parceria com as grandes indústrias do mercado farmacêutico.
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Missão
Realizar projetos de pesquisa de serviços na área de bioequivalência com inovação tecnológica, profissionais capacitados, cumprindo os requisitos legais aplicáveis às atividades realizadas, visando reconhecimento nacional e internacional, e contribuindo para a política de saúde pública e desenvolvimento da ciência.
Visão
Ser reconhecido como centro de excelência em todas as áreas de atuação.
Valores
Ética, confidencialidade, confiabilidade, credibilidade e trabalho em equipe.