Os estudos de Equivalência Farmacêutica são obrigatórios para o registro de Medicamentos Genéricos e Similares. São testes InVitro realizados para comprovar a semelhança entre as formulações através de ensaios físico-químicos.
Desenvolvimento de Métodos de Dissolução e Solubilidade
Contamos com laboratórios equipados e pessoal habilitado para o desenvolvimento de métodos caso não haja métodos farmacopeicos ou quando há necessidade de alterações em métodos já existentes.
Bioisenção Farmacêutica
RDC 37/2011
A Legislação Brasileira permite a isenção de estudos de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência para produtos sólidos de acordo com a sua solubilidade.
A Legislação Brasileira permite a isenção de estudos de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência para produtos sólidos de acordo com a sua solubilidade.
Perfil de Dissolução Comparativo
O Perfil de Dissolução Comparativo é conduzido com o objetivo de mimetizar o comportamento de 2 formulações na tentativa de prever o comportamento das mesmas InVivo.
Equivalência Farmacêutica
Os estudos de Equivalência Farmacêutica são obrigatórios para o registro de Medicamentos Genéricos e Similares. São testes InVitro realizados para comprovar a semelhança entre as formulações através de ensaios físico-químicos.
